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FAQ

常见问题

eCosma是什么?

eCosma是一个由沙特食品药品监督管理局(SFDA)实施的电子化妆品通告系统,以管理化妆品的制造、进口及销售。

什么是eCosma通告?

eCosma系统分为许多部分;除为本地制造商颁发GMP证书外,还包括清关、国内生产许可、仓库许可和产品通告。eCosma通告流程的第一步是创建用户帐户和申请许可证。完成此步骤并获得所需信息后,用户可以通过 eCosma系统 开始化妆品产品通告流程,并同时启动仓库注册流程。

是否有相关正式通告提及有义务注册eCosma?

是的,沙特食品药品监督管理局在2014年12月17日颁布的通知 6395,就是关于关正式启用eCosma和强制实施通告的通知。

eCosma通告的目的是什么?

eCosma通告的目的是在沙特食品药品监督管理局进行市场监督期间,建立在沙特市场的化妆品的可追溯性。

这个通告流程是否是强制的?

是的,这是强制性的。eCosma通告程序自2016年起全面实施,并对沙特市场上的所有化妆品和香水产品强制执行。

为了获得进口此类产品进入沙特阿拉伯王国的符合性证书,必须提供通告或清单参考编号以及仓库许可证编号。

谁负责申请?

eCosma必须有本地的进口商或经销商进行申请,网址为:https://ecosma.sfda.gov.sa

如果产品将在eCosma注册,是否还需要符合性证书?

即使这些产品需要在eCosma上注册,每批次产品依然需要符合性证书。通告号和仓库注册号需要在申请符合性证书时提供。

即使产品将遵守eCosma的通知程序,是否仍会要求提供符合性证书?

即使这些产品需要在eCosma上注册,每批次产品依然需要符合性证书。

eCosma是否可以取代由Intertek进行的符合性评估?

eCosma的通告并不能取代Intertek的为签发符合性证书的评估程序(检验、测试、注册)。

通告号码的格式是怎样的?

通告号码格式为文字加数字格式,例如:2019-COS-XXXXXXX-N-XXXXX

请问在向Intertek提交化妆品出口的认证申请时,是否需要提供通告号码?

是的,从2015年9月开始,所有在eCosma通告计划下的化妆品发运,都必须提交该通告编号。

如需了解更多沙特食品药品监督管理局新规定的信息,请随时查阅沙特食品药品监督管理局最新版本的《化妆品口岸通关要求》,该文件可从该 链接 获得。

机上销售或免税化妆品是否受eCosma的约束,因为这些产品并不在沙特市场销售?

所有化妆品都需要在eCosma上申报。

提供给酒店(作为酒店设施)的化妆品是否需要提交eCosma通告号?

所有化妆品都需要在eCosma上申报。

什么是仓库注册?

每个化妆品进口商或分销商都应该有一个仓库来存放他们的产品。该仓库应通过沙特食品药品监督管理局的许可程序,这是eCosma注册程序的一部分。

仓库注册证的号码格式是什么样的?

注册证号码在仓库注册证书上。它以 ٥٦٥٦٥-٥٥-٧٧ رقم الرخصة:  / Licence Number: 56565-55-77 这样的格式,并且以阿拉伯语书写。

下表将展示将Indo-Arabic转码为阿拉伯数字:

Indo-Arabic Number Translation

仓库注册号是否是强制的?

仓库注册号从2018年开始强制,并且需要在申请符合性证书时提供。

Intertek在eCosma上可以帮助进出口商什么?

Intertek可通过以下方式支持进出口商在申请eCosma:

  1. 向进出口商提供有关eCosma程序的信息。
  2. 代表进出口商进行eCosma程序。为此进出口商应该联系Intertek办公室或Intertek专业化妆品技术中心(CTE-C),为他们提供账号授权。在此过程中可能需要额外的文件或制造商信息。

是否必须告知同一产品的不同尺寸或体积?

当一个产品有不同的尺寸或体积(例如:30 ml + 50 ml + tester)时,沙特食品药品监督管理局可以用一个产品的尺寸或体积来代表相同产品的其他尺寸或体积。该系统正在进行升级,将允许在一个申请中添加多个尺寸或体积,而不是对不同尺寸或体积的产品单独提交申请。因此,目前客户只需要列出一个尺寸或体积,只要该产品不同处仅是尺寸或体积,其他所有参数不变的情况下,在eCosma系统的升级后,可以逐步将其它尺寸或体积添加到先前列出的尺寸或体积中。

是否可以在eCosma系统将成分声明为浓度范围值?

在eCosma系统中,成分数据应该以特定的浓度百分比输入,而不是以范围值形式输入。此外,所有的成分应该输入系统。所有不受限制的成分都可以输入近似的浓度百分比,而受限制的成分应该输入准确的浓度百分比。

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